2013年8月美国临床和实验室标准协会(CLSI)发布了EP9－A3《用患者样本进行方法学比对及偏移评估——批准指南；第三版》文件[3]，相比于EP9－A2等以前的几个版本，其文件架构、实验方案、标本检测、统计方法作了很大修改，应用范围更广、可操作性更强、方案设计更科学。EP9－A3仅需40份标本随机单次测定即可，且文件同时提供OLR、WLS、Deming、Passing－Baklok 4种回归模型用于比对结果分析，实验室需先对比对结果的散点图和偏差图进行目测判断，根据方法间差值的变化特性选择适当的模型进行拟合回归方程，随后利用医学决定水平处浓度获得相应的系统偏移，用于判断结果的可比性。EP9－A3为临床实验室提供了最新的方法学比对和偏移评估指南。本研究参照EP9－A3文件，对Roche Tina－quant免疫比浊法、Sebia Minicap FP毛细管电泳法和Trinity Biotech Premier Hb 9210?高效液相色谱法(HPLC)HbA1c检测结果进行了系统间的方法比对和偏移评估，供同行参考。
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