| 表2 HbA1c比对不同回归模型医学决定水平处的偏移结果 |
讨论
近年来，HbA1c在糖尿病的筛查、诊断和治疗中发挥着极为重要的作用，同时也对糖尿病慢性并发症、心血管疾病、视网膜病变、肾损伤、白内障、妊娠糖尿病等疾病的诊断具有非常重要的意义[5,6]。
本研究参考CLSI EP9－A3文件对本实验室检测HbA1c的3种方法进行比较分析。EP9－A3提供测定结果方法间拟合比较的4种回归模型，不同模型有其适用性，研究者可先根据散点图和偏差图进行目测分析，并以方法间测定结果差值的变化特性选取最佳回归模型进行拟合，通过计算获得医学决定水平处的系统偏移[7]。因工作和课题研究需要，实验室在原用日立7180生化分析仪、Roche Tina－quant HbA1c免疫比浊法测定HbA1c的系统基础上，新引进两台不同方法的专用HbA1c测定系统，即Sebia Minicap FP毛细管电泳法系统和Trinity Biotech Premier Hb 9210? HPLC系统。因本实验室为ISO15189认可实验室，根据ISO15189：2012技术要素及实验室管理办法等检验结果可比性要求，实验室使用两套及以上检测系统检测同一项目时，应有比对数据表明其检测结果的一致性。由于Roche Tina－quant HbA1c免疫比浊法在实验室已经使用较长时间，其室间质评成绩优秀，不精密度<2%，可作为参比系统，新引进仪器先与其进行比对分析。另本实验室建立的3种不同HbA1c测定方法均通过美国糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证，理论上，每种方法均具有较好的特异性和准确性，所以在实验设计时，新引进的两种方法之间亦进行了比对分析。按照CLSI EP9－A3文件要求绘制了3种方法间测定结果的散点图，目测显示无明显离群值点，再用
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